给患者配个跟踪器？FDA通过首个可在胃部跟踪患者的“数字药丸”

本周一，FDA通过了首个进入身体进行数字化追踪的药丸。这个药丸叫AbilifyMyCite，是一种阿立哌唑药，带有一个嵌入的可吸收传感器，来记录患者服用药物的时间，跟踪药物的消化。

该产品是日本大冢制药有限公司（OtsukaPharmaceuticalCo.）研发的，意在治疗成年人的精神分裂症、双相I型障碍和抑郁症。2002年，不带传感器的Abilify曾获准用来治疗精神分裂症。

AbilifyMyCite系统通过药丸中的传感器传递信息到患者皮肤上的贴片。

根据Otsuka公司描述，传感器的大小相当于一粒沙子，是由食物成分制成的。当接触到胃部的液体，传感器被激活，开始和外部贴片交流。检测过程可以持续30分钟~2个小时。之后，传感器被消化、排出。

除了生理数据（比如患者的活动情况）外，贴片还会检测和记录患者服药的时间日期和时间。然后贴片会将记录的信息告诉移动设备（比如智能手机）上的MyCiteAPP，患者也可以选择通过APP分享自己的心路历程。这个可穿戴贴片是由美国加州普罗透斯数字健康公司（ProteusDigitalHealth.）研发的。

由于检测可能延迟或者失效，该系统不能用来跟踪药物消化的真实时间或在紧急情况使用。

美国纽约莱诺克斯山医院（精神病）早期治疗项目主任MichaelBirnbaum博士说，科技将彻底改变行为医疗保健，这次进步仅仅是数字转型的一个开始。虽然在治疗初期，患者可能会因为吃下一个传感器感到不安，但是这个药丸提供了被动提取数字资料的机会，对于提高健康水平非常关键。该系统还能提醒精神分裂症患者服药，这对药物治疗也很重要。

Otsuka公司称，该产品会限量推出，他们会选择一些合适的患者，并希望能从使用者身上得到反馈，改进产品。

循证来源：FDA:FDAapprovespillwithsensorthatdigitallytracksifpatientshaveingestedtheirmedication,November13,2017

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